腳底按摩壯陽Supernus公司兒童多動症更始療法抵達3期臨床止境

腳底按摩壯陽Supernus公司兒童多動症更始療法抵達3期臨床止境正在名爲P301和P303的兩項隨機雙盲,6-11歲的ADHD兒童患者授與了差異劑量的SPN-812的調理。總共477名患者正在P301試驗中授與了劑量爲100 mg或200 mg的SPN-812或快慰劑調理。總共313名患者正在P303試驗中授與了劑量爲200 mg和400 mg的SPN-812或快慰劑的調理。兩項試驗的要緊盡頭爲正在試驗停止時ADHD RS-5評分與基線比擬的變更。

ADHD俗稱多動症,是一種慢性大腦疾病,發揚爲防備力無法糾集,多動,容易鼓動。ADHD症狀或許正在兒童3-6歲時初階展示,或許繼續到青少年和成年期。目前沒有治愈ADHD的療法,現有療法旨正在幫幫緩解症狀。

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Supernus公司斥地的SPN-812(viloxazine hydrochloride)是一種去甲腎上腺素再攝取克造劑,它擁有特異性5-羟色胺調控活性。腳底按摩壯陽這一藥物的安適性正在歐洲仍舊取得普及的驗證,多年來行爲抗抑郁症藥物運用。Supernus旨正在將其斥地爲一種革新非興奮劑ADHD療法。

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試驗結果解釋,正在P301試驗中,100 mg和200 mg劑量的SPN-812療法都到達了要緊盡頭。授與100 mg和200 mg的SPN-812調理的患者正在6周後評分降落分散爲16.6(p=0.0004)和17.7(p0.0001),而快慰劑組評分降落10.9。值得防備的是,患者正在授與調理後第一周,症狀就取得統計明顯改正。同時兩種劑量的SPN-812療法也到達了試驗的一切次要盡頭。威而鋼不孕症

今日,Supernus Pharmaceuticals公司發表,該公司調理兒童防備力缺陷多動繁難(ADHD)的正在研藥物SPN-812正在兩項樞紐性3期臨床試驗中到達要緊盡頭。該公司計算正在來歲下半年向FDA遞交新藥申請。

“這些令人興奮的數據表明了咱們的見地,那即是SPN-812將正在調理ADHD患者方面起到緊要效力,”Supernus公司總裁兼首席履行官Jack Khattar先生說:“咱們自信這些樞紐性3期臨床數據表明,對待良多ADHD兒童患者來說,SP-812是一款異乎尋常的非興奮劑調理拔取。”。

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